关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

  为规范产品技术审评，指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报，我中心组织起草了《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月8日前反馈我中心。

联系人：丁金聚、韩丹
电话：0755-23481531
电子邮箱：dingjj@cmde.org.cn；handan@cmde.org.cn

附件：1.增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）

    2.《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表

2.docx

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国家药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年9月6日