关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术注册审查资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并将该表以电子邮件形式于2021年10月8日前反馈至我中心审评一部。
　　联系人：谷晓芳
　　电话：010-86452609
　　电子邮箱：guxf@cmde.org.cn

　　附件：1.正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年9月26日

正电子发射X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则.doc

反馈意见表.xls