一、备案文件审核、编辑，提供正确的指导文件 
二、备案产品技术要求的编写 
三、备案资料按NMPA的报呈规定审核、整理 
四、各种表格的填写 
五、备案文件的打印、复印、装订 
六、备案文件的呈报，取得备案凭证 
七、备案凭证的交付

一、第一类医疗器械备案表
二、产品技术要求
三、安全风险分析报告
四、产品检验报告  
五、临床评价资料
六、生产制造信息
七、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
八、备案人企业资格证明文件
九、符合性声明