3. 《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）（2015年01月22日发布）
4. 医疗器械注册管理法规解读之一（《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分）（2015年02月05日发布）
5. 医疗器械注册管理法规解读之二（《医疗器械说明书和标签管理规定》部分）（2015年02月05日发布）
6. 关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明（2015年07月08日发布）
7. 医疗器械注册管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）（2015年07月16日发布）
8. 医疗器械注册管理法规解读之四（2015年11月02日发布）
9. 医疗器械注册管理法规解读之五（2015年11月19日发布）
10. 医疗器械不良事件监测的主要目的和意义（2015年11月25日发布）
11. 关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明（2015年11月30日发布）
12. 医疗器械注册管理法规解读之六（2016年01月07日发布）
13. 关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明（2016年01月27日发布）
14. 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读（2016年03月23日发布）
15. 关于《医疗器械优先审批程序》的说明（2016年10月26日发布）
16. YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（一）（2017年02月04日发布）
17. YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（二）（2017年02月04日发布）
18. 《医疗器械召回管理办法》解读（2017年02月08日发布）
19. 《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读（2017年02月08日发布）
20. 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读（2017年03月02日发布）
21. 《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》解读（2017年04月06日发布）
22. 《医疗器械标准管理办法》解读（2017年04月26日发布）
23. 《医疗器械召回管理办法》解读之二（2017年05月24日发布）
24. 图解政策：《医疗器械召回管理办法》解读（2017年06月22日发布）
25. 图解政策：医疗器械不良事件那些事（2017年06月24日发布）
26. 图解政策：2017年器械注册管理改革有这4项重要举措（2017年07月14日发布）
27. 图解政策：体外诊断试剂注册管理办法修正案（2017年07月28日发布）
28. 创新医疗器械特别审批程序相关问题解读（2017年07月31日发布）
29. 医疗器械临床试验质量管理相关问题解读（2017年07月31日发布）
30. 《医疗器械标准管理办法》解读之一（2017年08月09日发布）
31. 《医疗器械标准管理办法》解读之二（2017年08月09日发布）
32. 图解政策：《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（2017年08月09日发布）
33. 图解政策：医疗器械临床试验质量管理相关问题解读（2017年09月04日发布）
34. 图解政策：创新医疗器械特别审批程序相关问题解读（2017年09月04日发布）
35. 图解政策：ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（一）（2017年09月12日发布）
36. 图解政策：ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（二）（2017年09月12日发布）
37. 《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》解读（2017年11月08日发布）
38. 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读（2017年11月24日发布）
39. 《医疗器械网络销售监督管理办法》解读（2017年12月22日发布）
40. 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读（2017年12月29日发布）
41. 图解政策：医疗器械网络销售监督管理办法解读一（2018年01月12日发布）
42. 图解政策：医疗器械网络销售监督管理办法解读二（2018年01月15日发布）
43. 医疗器械临床试验质量管理相关问题解读之二（2018年04月18日发布）
44. 《医疗器械分类目录》实施有关问题解读（2018年08月01日发布）
45. 图解政策：国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知（2018年09月26日发布）
47. 图解政策：关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知（2018年09月28日发布）
48. 免于进行临床试验医疗器械目录解读（2018年09月30日发布）
49. 图解政策：《医疗器械分类目录》实施有关问题解读（2018年10月09日发布）
50. 图解政策：新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读（2018年10月19日发布）
51. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之一（2018年10月24日发布）
52. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之二（2018年10月25日发布）
53. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之三（2018年10月26日发布）
54. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之四（2018年10月29日发布）
55. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之五（2018年10月30日发布）
56. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之六（2018年10月31日发布）
57. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之七（2018年11月01日发布）
58. 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之八（2018年11月02日发布）
59. 《创新医疗器械特别审查程序》解读（2018年11月05日发布）
60. 图解政策：医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一（2018年11月06日发布）
61. 图解政策：医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二（2018年11月06日发布）
62. 图解政策：医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三（2018年11月07日发布）
63. 图解政策：关于优化优先审评申请审核工作程序的通知（2018年11月14日发布）
64. 图解政策：用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（之一）（2018年11月29日发布）
65. 图解政策：用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（之二）（2018年11月30日发布）
66. 图解政策：关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知（2018年12月03日发布）
67. 图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一（2018年12月14日发布）
68. 图解政策：创新医疗器械特别审查程序之二（2018年12月19日发布）
69. 图解政策：创新医疗器械特别审查程序之三（2018年12月19日发布）
70. 图解政策：药品医疗器械境外检查管理规定（一）（2019年02月01日发布）
71. 图解政策：药品医疗器械境外检查管理规定（二）（2019年02月12日发布）
72. 图解政策：国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（一）（2019年04月29日发布）
73. 图解政策：国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（二）（2019年04月29日发布）
74. 《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读（2019年07月04日发布）
75. 《医疗器械唯一标识系统规则》解读+图解（2019年08月27日发布）
76. 免于进行临床试验医疗器械目录汇总（2019年12月23日发布）
77. 图解政策：国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告（2019年第93号）（一）（2020年01月02日发布）
78. 图解政策：国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告（2019年第93号）（二）（2020年01月02日发布）
79. 图解政策：国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告（2019年第93号）（三）（2020年01月02日发布）
1. 中华人民共和国广告法
2020-05-20
( 010 ) 63311696/97/98
