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《北京市临床试验用医疗器械管理指南》
《北京市临床试验用医疗器械管理指南》
山东将再次降低医疗器械注册费
为进一步加大减税降费力度,持续推进优化营商环境,日前,山东省再次降低医疗器械产品注册费收费标准,将第二类医疗器械产品首次注册费、变更注册费、延续注册费降低30%。
关于发布一次性使用切口保护套产品技术审评规范
近日,北京市药品监督管理局关于发布一次性使用切口保护套产品技术审评规范的通知。旨在帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)的通告(2020年第47号)
国家药监局关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)的通告(2020年第47号)
医疗器械重磅公告通告及法规文件汇总(行政法规+部门规章)
医疗器械相关行政法规及部门规章信息汇总
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