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医疗器械独立软件与软件组件介绍
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)
医疗器械生产监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法
医疗器械监督管理条例(739号)
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知 药监综械注〔2022〕13号
国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告(2022年第6号)
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