一、申请表

二、企业营业执照副本或事业单位法人证书

三、受托企业营业执照副本
四、监管信息
五、综述资料
六、非临床资料
七、临床评价资料
八、产品说明书和标签样稿
九、质量管理体系文件
十、授权委托书

一、注册文件编辑、审核，提供正确的指导文件 
二、注册产品技术要求的编写 
三、产品的型式检测，技术服务及其信息反馈 
四、注册资料按NMPA的报呈规定审核、整理 
五、各种申报表格的填写 
六、申报文件的打印、复印、装订 
七、申报文件的呈报，取得受理通知书 
八、注册进程追踪，审评中心沟通 
九、补充资料的指导、审核、整理和提交 
十、注册证书的取得与交付