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2022-12-20
注册医疗器械公司：一图看懂医疗器械临床试验稽查流程
注册医疗器械公司​整理医疗器械临床试验稽查流程现为大家整理如下：
注册医疗器械公司：一图看懂医疗器械临床试验稽查流程
2022-12-15
注册医疗器械公司浅谈血液透析浓缩物同品种临床评价
血液透析浓缩物通常由A剂和B剂组成，临床使用时按照说明书规定的A剂、B剂与透析用水的配合比例使用。注册医疗器械公司小编提醒，按现行《医疗器械分类目录》，血液透析浓缩物分类编码为10-04-01，管理类别为III类。
注册医疗器械公司浅谈血液透析浓缩物同品种临床评价
2022-12-14
分类目录中需做同品种对比的Ⅲ类产品有哪些？
分类目录中需做同品种对比的Ⅲ类产品有哪些？
分类目录中需做同品种对比的Ⅲ类产品有哪些？
2022-12-13
北京医疗器械代理：医疗器械临床试验中协助研究者处理和上报SAE？
​北京医疗器械代理提醒大家GCP的总则应该铭记于心，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。（但同样也绝不能忽视保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠。）
北京医疗器械代理：医疗器械临床试验中协助研究者处理和上报SAE？
2022-12-13
注册医疗器械公司浅谈血管内导管同品种对比临床评价要点
注册医疗器械公司解析多数血管内导管产品临床应用广泛，使用量大，同时产品设计相对成熟，对比出的差异不一定是单一产品所面临问题，而是具有相同特征的同类产品所面临的问题，
注册医疗器械公司浅谈血管内导管同品种对比临床评价要点
2022-12-08
北京医疗器械代理：注册申报资料中产品技术要求报告怎么撰写？
下面北京医疗器械代理拟以境内三类无源植入医疗器械产品为例，谈谈如何撰写好〈产品技术报告〉，供申报单位准备申报资料时参考。
北京医疗器械代理：注册申报资料中产品技术要求报告怎么撰写？
2022-12-07
2022年中国国家药品监督管理局（简称：NMPA）医疗器械法规现状
2022年中国国家药品监督管理局（简称：NMPA）医疗器械法规现状
2022年中国国家药品监督管理局（简称：NMPA）医疗器械法规现状
2022-12-07
医疗器械同品种对比之医学公开数据库简介
医疗器械同品种对比之医学公开数据库简介
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2022-12-07
浅谈血管内导管同品种对比临床评价要点
浅谈血管内导管同品种对比临床评价要点
浅谈血管内导管同品种对比临床评价要点
2022-12-06
北京cro服务：医疗器械说明书包括哪些内容？
北京cro服务提供商龙惠科技总结医疗器械说明书主要包括的内容:
北京cro服务：医疗器械说明书包括哪些内容？
2022-12-06
医疗器械注册代办：IVD注册要经过哪些流程？
IVD注册时的流程都分为哪些呢？工作任务都有哪些呢？都需要什么资料呢？医疗器械注册代办小编现为您整理如下：
医疗器械注册代办：IVD注册要经过哪些流程？
2022-12-06
IVD注册流程概要
IVD注册流程概要
IVD注册流程概要
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