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2022-11-24

在医疗器械注册申报资料中，医疗器械说明书既要符合法规要求、产品特性，又要倾听市场的声音。因此，编写医疗器械说明书是对注册人员能力和大局观要求较高的工作事项。

2022-11-16

医疗器械注册代理分享本指导原则旨在指导注册申请人对医用中心供氧系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。是对医用中心供氧系统的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。

2022-11-16

医疗器械注册代办分享此指导原则旨在指导注册申请人对粪便钙卫蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022-11-10

医疗器械注册代理分享本指导原则旨在指导注册申请人对短波治疗仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

2022-11-10

北京医疗器械代理分享本指导原则旨在指导注册申请人对酸性氧化电位水生成器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考

2022-11-03

医疗器械注册代理分享本指导原则旨在指导和规范注册申请人对医用红外额温计产品的注册申报资料的准备及撰写，同时有助于审评机构对该类产品科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2022-11-03

注册医疗器械公司分享本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用手术帽注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。

2022-10-26

北京医疗器械代理分享本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写非慢性创面敷贴产品注册申报资料，同时也为技术审评部门提供参考。是对非慢性创面敷贴产品注册申报资料的一般要求，

2022-10-26

2022-10-20

有人关注环孢霉素和他克莫司检测试剂的注册相关信息，下面医疗器械注册咨询小编就给大家分享本指导原则，旨在为医疗器械注册申请人申请环孢霉素和他克莫司检测试剂的注册提供技术指导

2022-10-20

医疗器械质量管理体系自查报告。

2022-10-19

注册医疗器械公司分享本指导原则旨在指导注册申请人对医用无菌超声耦合剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。