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国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见 国办发〔2019〕36号
提高器械可及性 满足公众临床需求
FDA对创新和临床急需医疗器械审评审批的做法及启示
个性化医疗器械监管体系持续完善
提高器械可及性 满足公众临床需求
医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》
国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
关于批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告(2018年第97号)
国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴(袋)》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2018年第87号)
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