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行业标准解读:YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》
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医疗器械独立软件与软件组件介绍
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国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告(2022年第21号)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2022年第17号)
国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告(2022年第20号)
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)
医疗器械生产监督管理办法
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