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2023-01-06
医疗器械生产现场检查问题回复(2022年9-12月)
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医疗器械生产现场检查问题回复(2022年9-12月)
2023-01-06
北京药监发布:医疗器械重点监管目录
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2023-01-06
医疗器械国家和各省收费标准最新版
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2023-01-05
北京cro服务:决策是否开展临床试验的考虑因素都有什么?
在注册申报过程中,是否开展临床试验是注册申请人需要充分考量的关键一环,北京cro服务小编分享以下的几个主要因素可以供申请人参考
北京cro服务:决策是否开展临床试验的考虑因素都有什么?
2023-01-05
北京医疗器械代理:三类医疗器械注册需要准备哪些材料?
北京医疗器械代理整理对申报资料要求,三类医疗器械注册申报资料的具体要求
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2023-01-05
国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市
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2023-01-05
15款创新医疗器械特别审批结果公示
15款创新医疗器械特别审批结果公示
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2023-01-05
GB 9706.1-2020检测常见问题咨询问答专栏
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2023-01-05
上海今年9个创新医疗器械获批上市,位居全国第二
上海今年9个创新医疗器械获批上市,位居全国第二
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2023-01-03
人工晶状体注册审查要点
人工晶状体注册审查要点
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2022-12-28
同品种医疗器械临床评价一般要求、难点及建议
想通过同品种医疗器械临床评价报告来完成上市有一定的难度。主要在于
同品种医疗器械临床评价一般要求、难点及建议
2022-12-26
医疗器械注册申报资料中产品技术要求报告怎么撰写?
在申请医疗器械注册时,需按《医疗器械注册管理办法》的要求提交一系列的注册申报资料,其中〈产品技术报告〉是对申请注册的医疗器械产品进行技术审评时具有重要参考价值的资料
医疗器械注册申报资料中产品技术要求报告怎么撰写?
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