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2023-01-30
医疗器械质量管理标准及适用范围
医疗器械质量管理标准及适用范围
医疗器械质量管理标准及适用范围
2023-01-28
官方发布：301个医疗器械被除名（附详细清单）
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2023-01-28
2022年进入创新医疗器械特别审查程序产品汇总
2022年进入创新医疗器械特别审查程序产品汇总
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2023-01-16
2022年医疗器械审评问答汇总之体外诊断共性问题
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2023-01-16
2022年医疗器械审评问答汇总之无源共性问题
2022年医疗器械审评问答汇总之无源共性问题
2022年医疗器械审评问答汇总之无源共性问题
2023-01-12
2022年医疗器械审评问答汇总之有源共性问题
2022年医疗器械审评问答汇总之有源共性问题
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2023-01-10
医疗器械临床评价是指什么？基础概念梳理
本文是对医疗器械临床评价进行基础概念梳理。,医疗器械注册​与备案过程中需提交的资料如下：
医疗器械临床评价是指什么？基础概念梳理
2023-01-10
北京cro服务:关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
北京cro服务提供商龙惠了解到《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以下简称《规范》）已经发布，自2022年5月1日起施行。为做好《规范》实施工作，现将有关事项通告如下：
北京cro服务:关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
2023-01-10
质子治疗系统概述及临床评价展望
质子治疗系统概述及临床评价展望
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2023-01-10
图解-注册人制度、委托生产、违法惩戒、质量管理等医疗器械生产/经营管理办法
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2023-01-10
【MDCG】发布新版医疗器械边界和分类手册
【MDCG】发布新版医疗器械边界和分类手册
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2023-01-09
176个批准上市的呼吸机产品名单发布
国家药监局批准176个上市的呼吸机产品名单发布
176个批准上市的呼吸机产品名单发布
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