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医疗器械注册自检管理规定解读
医疗器械注册自检管理规定发布实施
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告（2021年第76号）
国家药监局关于成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的公告（2021年第116号）
国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2021年第114号 ）
国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)
关于公开征求《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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